1.98万元一针，国产干细胞药以美国1/70的价格，为五千名挣扎在生死边缘的急性移植物抗宿主病（aGVHD）患者推开生命之门。

2025年6月5日，北京大学人民医院黄晓军院士团队慎重落笔，开出了我国历史上首张干细胞药物处方——艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）。次日13时32分，首针注射顺利完成，标志着中国干细胞治疗正式迈入商业化临床时代。

这款由铂生卓越生物科技研发的间充质干细胞药物，于今年1月2日通过国家药监局优先审评审批程序附条件批准上市，从获批到临床应用仅用五个月，速度之快反映出临床需求的迫切。

急性移植物抗宿主病（aGVHD）是造血干细胞移植后的致命并发症，中国每年新增近5000例患者，死亡率高达85%。传统治疗中，一线糖皮质激素有效率仅30%-50%，近半患者需二线治疗。而现有免疫抑制剂副作用明显，患者生存质量堪忧。艾米迈托赛注射液源自健康新生儿捐献的脐带组织，通过分泌抗炎因子和修复受损组织，为激素治疗失败的14岁以上aGVHD患者提供新选择。

未来蓝图：再生医学的新起点

作为中国首个获批上市的间充质干细胞药物，艾米迈托赛的临床落地具有标杆意义。国家政策持续加码：2024年《产业结构调整指导目录》将细胞治疗列为鼓励类产业，2025年“干细胞研究与器官修复”列入国家重点研发计划专项。

目前超过20款干细胞药物处于国内临床试验阶段，适应症扩展至骨关节炎、心力衰竭等。

延伸信息：

6月19日，香港国际干细胞研究学会年会上，同济大学左为教授公布了全球首个肺纤维化干细胞疗法的Ⅱ期数据：患者肺功能显著改善，纤维化评分下降。与此同时，海南博鳌先行区已将另一种肺干细胞治疗纳入医保目录。随着北京、上海等地试点将部分干细胞治疗纳入地方医保报销范畴，中国“普惠型”再生医学体系的轮廓正逐渐清晰。

干细胞从实验室走向处方的路程，映照着中国创新药审评体系破茧成蝶的历程。当政策红利、产业成熟与民生需求同频共振，曾被天价药阻隔的生命希望，终将成为可触及的医疗日常。